公司組織機構完善,人員配備齊全,管理人員和技術人員均具有相應的專業知識及工作經驗,能在各項管理中履行各自的職責;能夠按照GMP要求組織生產和進行產品質量控制。 質量管理和檢驗人員均經相應的專業技術培訓上崗;質量檢測中心配置了與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器和設備;質量管理部門負責制定物料、中間產品和成品的內控標準,審核不合格品處理程序,決定成品的放行。