質量管理
以“確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品”為原則
嚴格按照GMP操作,確保生產、銷售藥品的質量,持續提高GMP管理水平
質量標準達到或超過國際標準
質量保證
公司組織機構完善,人員配備齊全,管理人員和技術人員均具有相應的專業知識及工作經驗,能在各項管理中履行各自的職責;能夠按照GMP要求組織生產和進行產品質量控制。
質量管理和檢驗人員均經相應的專業技術培訓上崗;質量檢測中心配置了與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器和設備;質量管理部門負責制定物料、中間產品和成品的內控標準,審核不合格品處理程序,決定成品的放行。












