【編者按】原料藥利潤低、環保壓力大是一個重要原因。另外，中國本身一些廉價藥也存在缺貨的問題。工信部已經公布過兩批短缺藥定點生產基地，計劃到2020年實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。



特朗普在3月12日進行電視講話，宣布叫停來自歐洲的旅行，讓市場的擔憂情緒進一步加劇。這幾日美國還在為另外一件事情擔心：美國國內面臨部分基本藥物的短缺，可能會影響疫情的防控。

這一消息最早是FDA在2月27日爆出的，FDA當時公布的消息說，一種與新冠病毒相關的藥品出現短缺，但沒有公布是什么品種。

FDA并沒有指明短缺的原因，只是說：“這種短缺與某個受新冠病毒影響的地方有關，因為該藥品的原料藥生產受到阻礙。”所有人都知道，FDA指的“某個地方”正是中國。



在那時，FDA的消息并未引發美國國內太大的反響。到了3月3日，印度對外貿易總局發了一則聲明稱：即日起，對26種原料藥和成品藥限制出口，包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、維生素B12、肝素、布洛芬等。

這才真正讓美國人擔心起來，對華一直很不友好的參議員盧比奧甚至在3月10日公開喊出：“不能再讓中國控制美國制藥業了，美國人吃的藥應該掌握在美國人自己手里。”

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中國的確把持著美國制藥業的命脈。

FDA在2018年時曾做過統計，美國市場上的藥品中，原料藥有88%來自海外，中國的份額占到14%。

看著比例不高？其實美國主要的藥品來源是印度，2018年FDA的統計顯示，美國24%的成品藥和31%的原料藥來自印度。但是，印度的制藥原料70%來自于中國！



這就是印度為什么要在3月3日宣布暫停26種藥物出口的真正原因。路透社報道說，26種原料藥占到印度藥品出口的10%。印度人寧可放棄出口掙錢的機會，主要是考慮到印度國內可能也面臨短缺。印度政府稱，國內庫存可以供2-3個月的藥品生產。

中國沒法供應原料，導致印度的制藥廠缺貨；印度無法向美國供貨，導致美國市場藥物出現短缺。這就是美國危機的原因。中國無法供應原料，是因為大量制藥企業無法全面復產。路透社引用了浙江國邦藥業一位銷售經理的話說：“復工不等于復產。”



很多企業的產能只恢復到正常值的50%-80%，一方面生產線上員工可能面臨隔離兩周的問題，另一方面運輸能力也沒有完全到位。另外，藥物生產流程復雜，大量的上游原料企業是否完全復產，也決定了制藥廠的產能。每個環節的小小影響，在藥物供應鏈上被逐級成倍放大，最終造成市場的短缺。

其實FDA也不是第一天面臨藥物短缺的問題，FDA的缺藥名單中有146個品種，有幾十種是常年短缺的。

只不過疫情放大了美國藥品短缺造成的恐慌，專業人士認為可能有更多藥品因為疫情而短缺。有FDA消息人士對外放風說，如果中國疫情持續惡化，美國至少有150種處方藥將陷入短缺，包括抗生素在內，而有的藥品沒有替代品。

在這場危機風波中，美國政界和學界都表現出過度的擔憂。除了盧比奧參議員，還有另外的美國參議員直接表示將推動立法，降低美國醫療物資對中國的依賴。約翰霍普金斯大學高級研究員阿達爾賈博士也呼吁說，美國制藥企業的供應鏈是商業機密，政府很難量化美國對中國醫療用品的依賴程度。“政府早就應該評估供應鏈的薄弱環節，尋找替代供應方案”。

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美國大概一時之間很難找到除中國之外的供應商，2018年時，中國已經成為美國第二大藥物和原料藥的進口國、醫療器械的第一大進口國。此前，FDA與180家美國制藥企業溝通所得到的20個藥品短缺清單里面，藥物原料幾乎完全來自中國。FDA經常公布藥物短缺信息，但到底是哪20個藥物因為疫情的原因短缺，美方沒有披露詳情。但有美國分析師根據FDA官方數據，以及多個購藥平臺的數據，還是猜出了個大概。

2月26日，FDA公開承認的“因疫情造成一款藥物短缺”，極有可能是阿斯利康和艾爾健聯合開發的抗生素Avycaz，通用名為頭孢他啶-阿維巴坦。

頭孢他啶原料藥國內共有22個批號，能夠生產的都是海正、哈藥、廣藥、華北制藥、石藥等國內原料藥龍頭企業。

從2017年開始，受環保壓力的影響，頭孢類原料藥企業日子一直不好過，部分企業因為整改不合格而停產，加劇了原料藥的緊張。

由此可見，美國藥品供應緊張，并非完全由于新冠疫情。

在FDA的清單中，高血壓和心絞痛藥物吲哚洛爾、鎮痛藥物雙硫侖、眼科用藥依可碘酯、精神科藥物洛沙平、麻醉藥物鹽酸納布啡、甲狀旁腺激素、類固醇藥物曲安奈德等，也都是在近半年內首次宣布短缺的。還有一些則已經短缺了1年以上，最長的達到5年。

如果算上印度方面宣布限制出口的紅霉素、布洛芬、維生素B12等，大致可以看出：

廉價藥、老藥是美國當前短缺的主要品種。



這些過去長期依賴中國低成本供應的原料藥，如今遭遇供貨危機，從一個側面也反映出中國制藥業產業結構正在轉變。

原料藥利潤低、環保壓力大是一個重要原因。另外，中國本身一些廉價藥也存在缺貨的問題。工信部已經公布過兩批短缺藥定點生產基地，計劃到2020年實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

所以，即便沒有疫情，美國缺藥的現實也會一直存在。疫情讓本已存在問題暴露出來，引發了美國國內的關注。

中國制藥業層次在迅速提升，不會永遠為市場提供低價的原料藥。美國可能要換個思路，如何和中國搞好關系，合作共贏，保證自己的“藥罐子”供應。

至于“讓制藥業回歸美國”，多半只是政客們的噱頭罷了。



來源：拇指醫藥